Buồng ổn định thuốc thermolab

  Buồng ổn định thuốc Thermolab Scientific được thiết kế hoàn hảo đáp ứng các yêu cầu cao của nghiên cứu độ ổn định và thử nghiệm khí hậu. Với các buồng thí nghiệm độ ổn định hãng Thermolab được phát triển đặc biệt để đáp ứng các yêu cầu về độ ổn định của nghành dược phẩm theo FDA/ICH, tạo ra khả năng kiểm soát và tính đồng nhất vượt trội về cả nhiệt độ và độ ẩm.

   Buồng ổn định nhiệt Thermolab Stability Chambers sở hữu nhiều tính năng an toàn, hệ thống báo động bằng âm thanh và hình ảnh, phần mềm tuân thủ quy định 21 CFR phần 11 và vô số tùy chọn, là sự lựa chọn được ưa chuộng nhất cho các nghiên cứu về độ ổn định. Mỗi buồng ổn định nhiệt Thermolab Scientific Chamber đều liên tục tạo ra các điều kiện cần thiết, đảm bảo tính toàn vẹn cấu trúc giúp buồng hoạt động tốt trong nhiều năm với các chu kỳ thử nghiệm khắc nghiệt và được trang bị thiết bị đo lường ghi lại chính xác tất cả dữ liệu thử nghiệm.

Tính năng tiêu chuẩn buồng thử nghiệm ổn định sản phẩm Thermolab

– Cấu trúc mô-đun hai lớp với lớp cách nhiệt PUF dày 3 inch.

– Bên trong bằng thép không gỉ và bên ngoài bằng thép thường được phủ sơn tĩnh điện HOẶC thép không gỉ.

– chiếu sáng nội thất

– Bên trong có cửa kính quan sát toàn chiều dài với gioăng kín.

– Tay nắm và bản lề để đảm bảo độ kín khít với cơ chế khóa và chìa.

– Bản lề và chốt cửa chịu lực cao, đảm bảo độ kín khít và đồng đều.

– Giá đỡ và khay – Thép không gỉ, có thể điều chỉnh độ cao.

– Lỗ cổng 65 mm có gioăng cao su để lắp cảm biến phục vụ mục đích kiểm định.

– Chiếu sáng nội thất cho khu vực làm việc

– Máy sưởi không khí bằng dây Nichrome SS hình chữ U

– Hệ thống tạo ẩm với khay bay hơi và bình chứa nước có cơ cấu điều chỉnh mực nước.

– Máy nén sử dụng môi chất lạnh R 134 A / R 404 không chứa CFC (thân thiện với môi trường) với hệ thống bypass hiện đại giúp máy nén hoạt động liên tục.

– Hệ thống điều khiển dựa trên PLC với màn hình cảm ứng màu HMI 7 inch.

– Cảm biến điều khiển an toàn sẽ ngắt nguồn điện trong trường hợp nhiệt độ vượt quá hoặc thấp hơn mức bình thường, đồng thời phát ra cảnh báo bằng âm thanh và hình ảnh.

– Giám sát trực tuyến dựa trên web

– Bao gồm đầy đủ các tài liệu IQ, OQ, PQ, hướng dẫn vận hành và bảo trì.

– Hoạt động với nguồn điện xoay chiều 230V một pha 50Hz.

– Hệ thống an toàn và báo động hoàn chỉnh

Tính năng tùy chọn tủ ổn định thuốc thermolab

– Tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11 Phần mềm giao tiếp dựa trên cửa sổ để quản lý dữ liệu

– Hệ thống làm lạnh dự phòng & Hệ thống tạo ẩm dự phòng (Ngoại trừ loại 90 lít).

– Máy quét nhiệt độ và độ ẩm 4 điểm, tích hợp cảm biến, giao diện máy in và bộ nhớ lưu trữ dữ liệu.

– Hệ thống cảnh báo di động

– Hệ thống an ninh kiểm soát ra vào cửa

– Hệ thống báo động an ninh

Thông số kĩ thuật tủ ổn định ( Walking chamber)

– Mẫu tiêu chuẩn: Bên trong bằng thép không gỉ SS 304 và bên ngoài bằng thép thường được sơn tĩnh điện.

– Mô hình GMP (G): Bên trong bằng thép không gỉ 304 & bên ngoài bằng thép không gỉ 304

– Phạm vi nhiệt độ: 20°C đến 60°C

– Độ chính xác nhiệt độ: ± 0,2°C

– Độ đồng đều nhiệt độ: ± 2°C

– Phạm vi độ ẩm: 40% đến 95% RH

– Độ chính xác độ ẩm: ± 2% RH

– Độ đồng đều độ ẩm: ± 3% RH

– 25°C & 60%

Điều kiện nhiệt độ và độ ẩm theo hướng dẫn của ICH:

– 30°C & 65%

– 30°C & 75%

– 40°C & 75%