Tiệt trùng ETO là gì và thiết bị thẩm định nhiệt độ tiệt trùng ETO

Tiệt trùng EtO là một quy trình nhiệt độ thấp (thường từ 37 đến 63°C) sử dụng khí Ethylene Oxide để giảm mức độ tác nhân gây nhiễm trùng. EtO được sử dụng ở dạng khí và thường được trộn với các chất khác, chẳng hạn như CO2 hoặc hơi nước. Phương pháp này chủ yếu được sử dụng cho các sản phẩm không chịu được nhiệt độ của phương pháp tiệt trùng bằng nồi hấp thông thường như nhựa. Các thông số vật lý chính cần theo dõi là nhiệt độ và độ ẩm tương đối.

Tổng thời gian của quy trình có thể thay đổi tùy thuộc vào loại hàng hóa được tiệt trùng, nhưng chu kỳ điển hình thường kéo dài từ 36 đến 48 giờ. Có hai cách chính để chia chu kỳ: chu kỳ ba pha và chu kỳ năm pha. Điểm khác biệt là chu kỳ ba pha có tính đến các giai đoạn trước và sau khi tiếp xúc.

Chu trình khử trùng ETO

Chu trình khử trùng EtO ba pha điển hình có thể được tóm tắt như sau:

 Bước 1: Chuẩn bị

Cung cấp điều kiện nhiệt độ và độ ẩm để thu hút các tác nhân gây bệnh thoát khỏi trạng thái ngủ đông

 Bước 2: Khử trùng / Xử lý:

Tiếp xúc với chất khử trùng ở nhiệt độ, độ ẩm tương đối% và mức áp suất được chỉ định

 Bước 3: Sục khí:

Khí EtO được loại bỏ bằng cách thay đổi luồng không khí trong buồng tiệt trùng để loại bỏ các hạt EtO. Quá trình này thường diễn ra trong một buồng hoặc phòng riêng biệt. Thời gian và nhiệt độ được theo dõi. Khi xác nhận quy trình tiệt trùng EtO, cần phải lập sơ đồ buồng và theo dõi nhiệt độ cũng như độ ẩm tương đối để đánh giá hiệu suất tiệt trùng EtO. Cần thực hiện cả thử nghiệm buồng rỗng và buồng có tải. Nên xây dựng tiêu chí chấp nhận cho hiệu suất khử trùng EtO theo góc độ tình huống xấu nhất.

Lựa chọn thiết bị để đánh giá quy trình tiệt trùng ETO đạt hay không ?

Chu trình tiệt trùng EtO được thực hiện trong các buồng kín để ngăn khí EtO rò rỉ ra môi trường. Việc sử dụng cặp nhiệt điện hoặc hệ thống giám sát có dây gây ra nhiều khó khăn trong việc xử lý và định vị các bộ phận cảm biến. Để 1 thiết bị giám sát quy trình tiệt trùng ETO đạt chuẩn là  1 thách thức lớn. Tuy nhiên,Ellab đã nghiên cứu và chế tạo thiết bị ghi dữ liệu TrackSense Pro cho phép dễ dàng đặt trong khoang chứa sản phẩm do kích thước nhỏ gọn của sản phẩm. Khi sử dụng hệ thống ghi dữ liệu không dây của Ellab, bạn sẽ tránh được mọi nguy cơ rò rỉ buồng chứa.

Hiệu quả của chu trình tiệt trùng EtO phụ thuộc vào độ ẩm tương đối và nhiệt độ trong chu trình, do đó, việc theo dõi và xác nhận các thông số này trong suốt quá trình là rất quan trọng. Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm tương đối kết hợp của Ellab cung cấp một giải pháp toàn diện. Độ bền của cảm biến Ellab cho phép bạn xác nhận toàn bộ chu trình, ngay cả khi có EtO, giúp giảm đáng kể thời gian thiết lập.

Thiết bị ghi dữ liệu TrackSense Pro dùng cho khử trùng EtO được làm bằng thép không gỉ và các linh kiện điện tử được hàn kín, giúp bảo vệ thiết bị khỏi tiếp xúc với hóa chất. Phần lớn thiết bị của Ellab đều được chứng nhận ATEX, chứng nhận thiết bị an toàn tuyệt đối.